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小容量注射劑一般采用洗烘灌封聯(lián)動生產線進行生產,主要由安瓿立式超聲波清洗機,隧道式滅菌干燥機,安瓿灌封機等設備組成。生產線一般可同機完成洗瓶、烘干滅菌、灌裝、拉絲封口等工序,多采用伺服控制陶瓷泵灌裝,伺服驅動主機,裝量調節(jié)在觸摸屏上完成,并將調節(jié)結果保存在PLC中,操作簡單,自動化程度高,具有無瓶不灌、自動計數(shù)顯示等功能。
該生產線拉絲封口火源多用燃氣或氫氧發(fā)生器,若灌封速度和火焰調節(jié)不好,安瓿經常會出現(xiàn)泡頭、焦頭、癟頭、掉頭等,更窩心的是,有的灌封出來的安瓿在滅菌檢漏后,在拉絲處的頭部出現(xiàn)整齊的一刀斷,而且放置或運輸后數(shù)量增多,一支破損就污染了整盒產品,嚴重影響了企業(yè)形象和產品質量。
那么是什么原因導致這種情況發(fā)生呢?有的人說是安瓶的質量問題,安瓿本身材質不好,退火不到位,應力大小不適宜,影響到產品的質量;有的人說是拉絲封口時火侯沒掌握好,液化氣、氧氣調節(jié)不當。實踐證明主要是火焰問題,與安瓿質量關系不大。
要避免封口不好的情況發(fā)生,首先要注意灌封機工作與火源工作要同步: 瓶子帶尖,火小了,可以加大氣量或將拉絲鉗速度放慢一點;瓶嘴有包,火大了,可以減少氣量或將拉絲鉗的速度加快一點;瓶口下凹,灌針不正,灌針頭口有藥液,藥液滴到瓶口造成下凹,把針調正。
一般情況下,火頭與安瓿位置約在12毫米之間較適宜,預熱火頭,調節(jié)到安瓿瓶頸段為微紅,再輕拉絲機火頭熔化即可拉絲封口,拉絲封口好壞,對裝置調節(jié)和火頭調節(jié)有關,要細心調節(jié)到一定火焰,并密切注意兩邊火頭的均勻性,才能進行正常運轉。在運轉中,經常注意火頭變化,隨時進行調整。
其次安瓿瓶口封好后,還要檢查瓶口處是否受到齒板的摩擦,因為融封后瓶口溫度很高,接觸齒板比較涼,驟涼會容易引起整齊斷裂的現(xiàn)象。
拉絲封口是否光滑嚴密,與火焰之大小,燃氣頭位置高低及安瓿轉動是否均勻有關。但有時雖然灌針、火頭什么的都調節(jié)得很好,但產品在水浴式滅菌柜色水檢漏后,總還是有很少的一部分產品可能出現(xiàn)細小的裂紋,而檢漏機又檢不出來,這時,有經驗的燈檢操作人員就可以拿一塊刮板在安瓿頭上反復刮擦,有細微缺陷的產品就可以即時挑出,然后再上燈檢機燈檢。當然如果能使用安瓿電子微孔自動檢漏機進行檢漏,就可能最大限度地降低產品出現(xiàn)缺陷的風險。